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Nos Services

Forts de notre expertise et de notre engagement envers l’innovation, nous mettons à votre disposition une gamme complète de services conçus pour assurer le succès de vos essais cliniques.

Que vous ayez besoin d’un accompagnement global ou d’un soutien ciblé à chaque étape du processus, nous offrons des solutions sur mesure, toujours en accord avec les normes les plus exigeantes de l’industrie.

Notre objectif est de vous fournir un service de qualité, optimisé pour garantir des résultats fiables et efficaces.

Conformité

L’équipe CLIRE PHARM  comprends que le respect des normes des essais cliniques est essentiel. En tant que CRO, voici quelques points essentiels que nous nous engageons à maintenir :

 

  • Certification ICH/CGP : CLIRE PHARM  adhère aux normes des bonnes pratiques cliniques (ICH/GCP) qui sont reconnues au niveau international afin d’assurer le bon déroulement des essais cliniques – conception, conduite, surveillance, et déclaration – ainsi que la sécurité des patients.
  • Considérations éthiques : obtention du consentement des sujets des essais, protection de leurs droits et sécurité, et maintien des plus hauts standards de qualité du déroulement de la recherche clinique.
  • Intégrité des données : CLIRE PHARM  est une CRO algérienne qui veille à ce que toutes les données des essais cliniques soient précises, complètes et attribuables. Cela inclut une gestion sécurisée des données et une conservation des enregistrements électroniques de manière conforme (21 CFR Part 11).
  • Amélioration continue : nous nous améliorons en continu en identifiant les domaines de progression nécessaires au perfectionnement de nos processus, nos technologies et les compétences de notre personnel, afin d’assurer une conformité continue et une prestation de services de haute qualité.

Formation

Afin de vous aider à mener vos essais cliniques en suivant les meilleures pratiques cliniques et de manière conforme aux normes internationales, nos experts chez CLIRE PHARM proposent également le développement des compétences du personnel impliqué dans la recherche clinique en transférant leur savoir-faire, notamment :

  • Une formation initiale : visant à préparer les professionnels à leur rôle dans la recherche clinique, CLIRE PHARM enseigne les principes de base des bonnes pratiques cliniques (ICH/GCP), la réglementation et les critères spécifiques aux protocoles d’études clinique. Les Attachés de Recherche Clinique (ARC) et les Techniciens d’Étude Clinique (TEC) reçoivent une formation adaptée pour la réalisation de leurs projets.
  • Une formation continue : la formation continue est essentielle pour garantir que le personnel soit au courant des dernières normes de l’industrie, les réglementations et les avancées technologiques. C’est pourquoi nous proposons des programmes de formation réguliers et des mises à jour pour maintenir la compétence professionnelle du personnel.
  • Une formation sur les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH/GCP) : CLIRE PHARM s’assure du respect des ICH/GCP, du protocole, de la qualité des données et protection de la sécurité des participants. La formation sur les ICH/GCP est la clé pour assurer que les essais cliniques soient menés conformément aux normes internationales.

Les formations CLIRE PHARM  Algérie incluent notamment :

  • Les principes de l’industrie pharmaceutique et les processus du développement des médicaments.
  • Les bases des essais cliniques.
    1. Study design.
    2. Documents essentiels.
    3. Principes de protection des patients.
  • Gestion des produits d’investigation.
    1. Transport et logistique.
    2. Stockage et gestion sur site.
    3. Retour et destruction.
  • Les différentes visites de monitoring.
    1. PSV
    2. SIV
    3. IMV
    4. COV
  • Medical and safety monitoring.
    1. Introduction.
    2. Assistance aux sites et aux promoteurs.
    3. AE/SAE.

Accompagnement dans le Secteur de l’Industrie Pharmaceutique et du Développement des Traitements Innovants

CLIRE PHARM vous assiste dans vos initiatives en termes de production et recherche biomédicale. Nous proposons une large gamme de services afin de vous aider à atteindre vos objectifs :

 

  • Étude de marché : identifier les opportunités d’innovation est tout aussi important que de mener des projets de recherche clinique, nous effectuons des études de marché approfondies pour comprendre la dynamique et les besoins du marché de la santé.
  • Collecte de données : notre équipe est dédiée à la collecte, à la gestion et à l’analyse de données pour la recherche biomédicale. Nous veillons à ce que les données soient recueillies de manière éthique, légale, méthodiquement conforme aux protocoles de recherche. L’intégrité des données est préservée tout au long de l’étude.
  • Commercialisation : mise en place de stratégies de commercialisation, élaboration de plans d’accès au marché, et conformité aux réglementations locales et internationales.
  • Obtention des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) : nous pouvons vous aider à obtenir des autorisations de mise sur le marché pour vos produits médicaux en offrant une assistance dans la préparation de dossiers conformes aux réglementations, l’interaction avec les autorités réglementaires et le suivi des demandes jusqu’à l’obtention des AMM nécessaires.
  • Production : CLIRE PHARM  identifie pour vous les producteurs pharmaceutiques locaux avec le potentiel technique répondant à vos exigences pour s’adapter à la réalité du marché national et international.

Études Cliniques Phase I – IV

Dans le domaine complexe de la recherche biomédicale, l’excellence est non seulement un objectif, mais une nécessité.

CLIRE PHARM  vous aide à mener vos études cliniques à travers les différentes phases avec rigueur. Nous nous engageons à vous garantir les plus hautes normes de qualité de services :

 

  • Durabilité des traitements : CLIRE PHARM  travaille en étroite collaboration avec ses clients afin d’assurer la durabilité de leurs médicaments et molécules innovantes sur le long terme grâce à une collecte de données correctes et significatives.
  • Accompagnement à travers les phases I – IV : depuis le lancement des études jusqu’à l’obtention de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), CLIRE PHARM est prêt à vous aider à gérer les essais cliniques, soumettre les données aux autorités réglementaires et à effectuer le suivi des étapes clés du processus de développement du médicament.
  • Garantir l’efficacité : notre priorité est de prouver que les médicaments et traitements que nous soutenons fonctionnent. Pour cela, nous mettons en place des études solides. Nous recueillons des données précises, et nous analysons en profondeur les résultats pour assurer que les traitements sont efficaces.
  • Assurer la sécurité : la sécurité des patients est une priorité absolue. Nous mettons en place des processus rigoureux de surveillance de la sécurité tout au long des études cliniques pour minimiser les risques et garantir le bien-être des participants.

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Nous sommes disponibles pour répondre à vos besoins. Contactez-nous pour obtenir des conseils personnalisés et des solutions adaptées

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